国家医药管理局优质产品评选奖励办法
国家医药管理局
国家医药管理局优质产品评选奖励办法
1989年3月23日，国家医药管理局
一、总 则
第一条 为贯彻执行《国家优质产品评选条例》，动员广大职工开展质量竞赛，提高产品质量，国家医药管理局根据药品、医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品的特点，有计划地评选国家医药管理局优质产品，特制定本办法。
第二条 优质产品的评选工作，要严格遵循标准先进、数据可靠、评价科学、用户满意的原则，并结合对生产现场管理检查结果进行评定。
第三条 国家医药管理局优质产品每年审定和颁布一次。
第四条 国家医药管理局优质产品奖证书有效期为五年，国家医药管理局优质产品奖证书的有效期满后未经复查确认或重新评选获奖，不得沿用国家医药管理局优质产品奖和称号。国家医药管理局优质产品已评为国优产品，则参加国优复评。
二、获奖条件
第五条 国家医药管理局优质产品，必须具备下列各项条件：
1．化学药品、医疗器械、制药机械、药品包装材料等产品，必须有国家标准或行业标准，中成药、中西结合药产品应有法定的标准；
2．产品的主要质量指标优于法定的现行技术标准，产品质量应达到或接近国际间同类产品的先进水平，中西结合药产品标准内至少有一项控制内在质量的指标，并有测定方法。
3．化学原料药及其制剂、医疗器械、中成药、中西结合药产品必须是省、自治区、直辖市、计划单列市的优质产品。
4．药品对防病治病具有疗效确切、毒副作用小、质量稳定；
（1）化学药品的制剂：要考核溶出度、含量均匀度、质量稳定性等指标，片剂、胶囊剂应印有品名或代号的标志，安瓿装的针剂应用易折曲颈安瓿，并采用拉丝封口工艺，印字清晰、牢固。
（2）化学原料药成品的结晶、干燥、过筛和包装的管理和生产条件应达到“药品生产管理规范”规定的控制区要求。
（3）中成药要做到工艺合理，有科学的质量标准和测试数据。蜡壳丸、或用铝塑包装的片剂在包装上应标示药品名称。
5．医疗器械、制药机械、药品包装材料产品具有结构先进、性能稳定、安全可靠、使用方便；
6．产品已有二年以上正式批量生产的质量检验记录和完整的技术工艺文件。产品质量稳定、用户满意、畅销国内外市场，享有较好的声誉，并无重大质量和安全事故。
7．产品有经国家医药管理局授权的检测机构近期取样三批（大型设备性产品应有近期抽样）的检测数据和结论证明；
8．企业必须至少取得“三级计量合格证书”，不具备定级条件的企业，必须单项计量考核合格；
9．企业三废处理必须达到有关标准，并有当地环保部门的证明；
10．企业必须是省、市全面质量管理达标的企业，并有专职的质量管理和检测机构及必要的检测手段，在当年国家监督性抽查中所被抽查的产品应全部合格；
11．药品包装应能保证内在质量，美观大方，使用方便，并有使用说明、注册商标、批准文号、生产批号和企业名称等；
12．优先评选已按优等品标准生产的产品。
13．申报评优的产品其设计、图纸技术资料以及产品包装、铭牌和使用说明书等，均应使用法定计量单位，仍使用非法计量单位的产品主管评优单位一律不予受理。
三、申报与审批
第六条 国家医药管理局从各省、自治区、直辖市及计划单列市上报的创国家医药管理局优质产品奖三年滚动计划中，优先选择量大面广、疗效确切、创汇大能带动技术进步的产品制定创国家医药管理局优质产品奖三年滚动计划。产品评选计划由国家医药管理局下达省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司），评选时按计划进行评比。
第七条 申请国家医药管理局优质产品时，先由企业提出申请，报省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）审核同意后，将申请产品和企业名单报国家医药管理局，国家医药管理局组织产品抽样检测，根据产品检测结果，通知企业填报优质产品申请表，经省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）审核盖章后，将优质产品申请表壹份报国家医药管理局质量管理司。
第八条 申报产品由国家医药管理局质量管理司根据获奖条件进行审定后，提交国家医药管理局质量奖审定委员会批准。
第九条 评选国家医药管理局优质产品奖收费按照国药财字（88）第229号“关于评选国家优质产品奖收费的通知”的标准执行。
四、奖 励
第十条 国家医药管理局质量奖审定委员会从局优质产品中择优推荐部分产品申报国家优质产品。
第十一条 国家医药管理局优质产品由国家医药管理局授予优质产品证书，建议省、自治区、直辖市及计划单列市有关部门按政策酌情给予奖励。
第十二条 荣获国家医药管理局优质产品证书者，在获奖期间，企业可在该产品上或产品说明书、标签及包装容器上标记优质产品标志（即“优”字标志），进行广告宣传时应注明获奖年份。
五、管理与监督
第十三条 凡获国家医药管理局优质产品其质量只能提高，不能降低。如发现质量下降或重大质量事故，应及时采取措施；并向上级主管部门提出书面报告。国家医药管理局授权者、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司），对发生优质产品质量下降的企业，根据情节轻重可给予限期改进或暂停使用其优质产品标志，并报国家医药管理局质量管理司备案。对性质严重者，应报国家医药管理局撤销其优质产品称号，收回证书，并通报批评。
第十四条 凡获得国家医药管理局优质产品的企业，要对优质产品的质量管理体系定期组织检查，每年至少一次，自查情况应有详细记录，上级主管部门应有计划地组织抽查。省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）抽查的情况于质量总结中一并上报。
第十五条 凡获得国家医药管理局优质产品的企业由于某种原因而造成优质产品生产中断达一年以上又重新恢复生产时，需向上级主管部门报告，经组织检查符合获奖条件后，方可继续使用优质产品标志。
第十六条 优质产品标志、证书只限获奖企业的获奖产品使用。如产品转厂时，优质产品称号随即终止。生产国家医药管理局优质产品的企业因扩产建立新车间或成立分厂，其生产的产品质量及质量管理体系必须经当地医药主管部门检查认可后，才能使用国家医药管理局优质产品的标志和享受国家医药管理局优质产品待遇，并由当地医药主管部门报国家医药管理局备案。扩产到联营企业的优质产品，联营企业生产的产品不能继续使用优质产品的标志和享受优质产品的待遇。
六、纪 律
第十七条 评选优质产品的工作，要严格按照本办法规定的程序进行，要坚持高标准、严要求，宁缺勿滥的原则，严禁弄虚作假。
参加评选的企业，如以不正当手段达到获奖目的，取消其评奖资格，并由上级主管部门进行严肃查处。
参加评选工作的单位和个人，必须坚持原则，秉公办事。严禁利用工作和职务之便索取样品或购买样品。不准吃请、受礼、游山玩水。
上述情况一经揭发和查出，将视其情节轻重，批评教育或建议给予行政处分。
七、附 则
第十八条 开展优质产品评选的几点说明：
1．已获得国家医药管理局优质产品称号的产品，在重新对该产品进行行业同品种评比或国家医药管理局优质产品评选时必须参加，如在评比中发现质量下降，应按本办法第十三条规定处理。
2．国内独家生产的品种，要与同类产品比较疗效，要与国外先进水平对比。
3．申报产品，不得使用国外商品专利名称。
4．申请优质产品，产品的检验抽样应由国家医药管理局授权的检测机构随机取样，原料药到医药仓库或制剂厂，制剂到仓库或商店抽样，医疗器械、制药机械到商店或企业抽样，药用包装材料到用户抽样，所需样品由厂方负责，并按规定由厂方付给一定的检测费用。
5．申请优质产品的企业，要随时接受有关上级部门的复查。
第十九条 获得国家医药管理局优质产品后，又获得国家优质产品称号时，其管理和监督均按《国家优质产品评选条例》规定执行。
第二十条 本办法自颁布之日起施行，原国家医药管理局优质产品评选奖励办法同时终止。解释权归国家医药管理局。
体育外事工作管理若干规定
国家体委
体育外事工作管理若干规定
（1995年3月1日国家体委发布）
一、文件处理
（一）凡以国家体委名义上报国务院、党中央的外事活动文件，均需通过外联司审核后上报委领导签发。
（二）凡属涉及国际体育组织或其他组织的带有方针政策性问题的文件，凡涉及政治、政策、对外表态性文件，凡涉及对外重大经济利益的文件，凡涉及对外重大人事问题的文件均先报外联司。
（三）来华海外团队组的接待通知，一般的可授权对外体育交流中心、各单项运动管理中心及其他被授权部门签发，重要的，特别是涉及多边国际竞赛的需报外联司核。
（四）出访团队组的出访方针、总结、小结和情况报告以及来华接待的简报，均须报外联司一份，外联司视情况予以上报或给予指导。
（五）活动中发生了问题和失误应及时报告，外联司协助处理和补救。
（六）在文件处理中，尽可能减少周转环节，以提高办文效率。
二．活动审批
（一）各部门和中心根据工作需要、人力情况、外事经费的额数和自筹资金的可能性，每年10月中前，将下一年度的对外活动计划报外联司，由外联司统筹、平衡、归总报委领导批准。年底前，把本年度的活动执行情况报外联司。
（二）计划外的各种活动应报外联司。在国内举行的各种多边国际比赛，包括省市区要求举办的，均应归口外联司报批，省市区体委或其他行业体协或单位要求自筹经费组队参加境外多边国际体育竞赛的，亦应由外联司审批。外联司认为要报委领导的，签署意见上报。，
（三）与政治比较敏感的国家和地区的交往活动，赴台赴港澳的活动均应按外交部、国务院台办、国务院港澳办的有关规定和程序办理。
（四）计划内项目的换项，计划内的项目增加顺访，均按计划外项目处理。
（五）计划内项目的个别人员增减和调整，在经费允许范围内商外联司处理。
三、出国组团
（一）一般应在活动批准后方能组团，组团由派遣单位实施，报外联司审核后送人事部门政审。司局级领导干部（含外地同级领导）由委领导批准后，不再政审。特殊的紧急性计划外活动，可通过外联司采取有关人员一次审批办法。
（二）一般出访团队的领队人选可由派出单位提名，报外联司。委领导出访的代表团或随行人员名单、重大体育团队出访的团长人选的提名由外联司协调后提出建议报委领导批准。
（三）外联司可以根据全局平衡和通盘考虑的原则，根据对外政策的需要，对团队组的规模、组成、具体人选提出意见与派出部门协商。
（四）外联司可以根据国家体委需要和调动省市地方协积极性，就某个具体活动的组团及人选问题与派出单位协商。
（五）外联司根据外交部的规定办理护照和签证，如需要在境外办理赴第三国签证，必须报外联司审核，必要时报委领导审批。
四、外事经费
（一）计划财务司根据财政部每年度核批我委的外事经费预算，确定各部门的分配数额，会签外联司，报委领导批准后执行。
各部门在本年度分配数额内安排出国，来华外事活动，并可调剂使用，超过部分的经费（外汇和人民币）自行解决。
（二）委机动费主要用于为外交服务的活动，临时性的紧急和其他重要事宜，由外联司负责报委领导批准，报计划财务司备案。
（三）外事经费执行情况，由计划司负责上半年按季、下半年按月通报各部门有关领导。
（四）政事经费管理办法由计划财务司另拟。
五、来华接待
（一）外联司和对外体育交流中心按已批准的活动的规模，发出访华邀请和办理签证，或者协助有关单位和各中心办理。
（二）来华海外团队组的接待工作分别由外联司、对外体育交流中心或被授权的单位和管理中心负责、亦可委托对外体育交流中心组织实施。国家体委赋予对外体育交流中心承担实施或协助实施重大体育外事接待的任务。
（三）一般临时性的短期来访特别是业务洽谈性的来访活动授权外联司审批，必要时报委领导。但凡属落地签证、延长在华停留期限，发给多次往返签证的，必须由外联司审批。
六、港澳台交往
（一）外联司设国家体委港澳台办公室，专门处理与香港、澳门和台湾地区的体育交往和合作事宜。
（二）对台工作仍坚持归口管理原则，在进行任何带有承诺性联络前必须报港澳台办公室。活动经立项或批准后，各承办单位在港澳台办公室的指导下组织实施。
（三）与香港、澳门的有关活动的联系和批准以及制定方针政策，均应通过外联司港澳台办公室按程序和规定办理。
（四）赴港澳访问或过境时未经批准不得进行任何集资、筹资。捐赠、赞助性活动，特殊情况应报香港或澳门新华分社。
（五）如需在香港过境停留须事先报外联司审核。必要时上报领导。
七、委领导的外事活动
（一）我委范围内的体育外事活动，涉及委领导的出访活动。原则上由外联司负责，凡涉及单项活动或会议时，由有关单位承办，外联司归口。外宾来华及境外客人的接待任务由外联司协调后，由办公厅具体安排领导同志。
（二）我委副部长以上级别的离退休或二线领导同志的出访活动由承办单位报外联司归口，上报委领导。
（三）为了便于委领导同志安排工作，外联司每半年将委领导出访的初步计划报办公厅。
八、与我驻外使领馆和外国驻华使领馆的联系
（一）与外国驻华使领馆的公务联系归口外联司，外联司可就某一项具体活动或某一事情允许其他承办部门进行事务性联系，但是属于交涉性问题可由外联司协助处理。
（二）与我国驻外使领馆的内电联络须经外联司领导签发。
（三）对外交流中心或其它管理中心和单位可以就活动执行中的一般事务性问题，可用明传方式与我驻外使馆文化处文化官员或领事馆联络，但必须使用国家体委某某部门的全称和加盖公章。
九、对外宣传
（一）对外宣传工作是体育外事工作中的重要组成部分，由宣传司负责归口，外联司积极配合。两个部门要及时对有关体育的对外表态问题拟出口径通报各有关单位。
（二）有关境外记者前来采访的审批问题，由宣传司报外联司根据国家有关规定办理。有关境外记者境内的采访安排和管理，由宣传司负责，外联司予以指导，各有关部门配合。
（三）国内新闻单位去境外采访，由宣传司归口审批，报外联司审核。要制止以采访为名办个人私事为实的现象。
（四）海外报刊对我国体育事业和活动的报道。由宣传司综合整理，定期通报。
十、其它
（一）个人自行联系的出访活动或者个人联系不通通过所在单位领导批准的私人出访活动，均应按因私出境办理，国家体委主管部门人事审批。外联司不承担办理护照签证义务。
（二）我国教练人员派往境外长期任教，经批准的运动员赴境外参赛仍按国家体委有关规定办理。
（三）直属体育院校、直属科研单位和体育学会的涉外活动仍由科教司归口，直接报外联司办理。。
（四）体育报、新体育、体育出版社、中国体育等新闻单位的涉外活动,仍由宣传司归口,直接报外联司办理。
（五）国家体委其他司局的涉外活动，由外联司直接归口办理。
（六）文史、体博、电子中心的涉外活动目前暂由外联司归口管理。
十一、对外交流中心负责机关一、二、三司的对外联络工作，具体运作，根据事业的需要和发展，不断改革和完善。
